Glossaire

Les sigles, expliqués

Le vocabulaire de la mesure patient et du réglementaire, sans jargon inutile.

COA
Clinical Outcome Assessment — évaluation des résultats cliniques
eCOA
electronic Clinical Outcome Assessment — COA électronique
PRO
Patient-Reported Outcome — résultat rapporté par le patient
ePRO
electronic Patient-Reported Outcome — PRO électronique
ObsRO
Observer-Reported Outcome — résultat rapporté par un observateur
ClinRO
Clinician-Reported Outcome — résultat rapporté par le clinicien
PED
Patient Experience Data — données d'expérience patient
DHT
Digital Health Technology — technologie de santé numérique
SaMD
Software as a Medical Device — logiciel en tant que dispositif médical
MDR
Medical Device Regulation — règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
IVDR
In Vitro Diagnostic Regulation — règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
AI Act
Artificial Intelligence Act — règlement européen sur l'intelligence artificielle
EMA
European Medicines Agency — Agence européenne des médicaments
HTA
Health Technology Assessment — évaluation des technologies de santé
EUPATI
European Patients' Academy on Therapeutic Innovation — académie européenne des patients pour l'innovation thérapeutique

Un sigle vous manque ? Écrivez-nous, on le clarifie.