Glossaire

Les sigles, expliqués

Le vocabulaire de la mesure patient et du réglementaire, sans jargon inutile.

AI Act

Artificial Intelligence Act — règlement européen sur l'intelligence artificielle

ClinRO

Clinician-Reported Outcome — résultat rapporté par le clinicien

COA

Clinical Outcome Assessment — évaluation des résultats cliniques

DHT

Digital Health Technology — technologie de santé numérique

eCOA

electronic Clinical Outcome Assessment — COA électronique

EMA

European Medicines Agency — Agence européenne des médicaments

ePRO

electronic Patient-Reported Outcome — PRO électronique

EUPATI

European Patients' Academy on Therapeutic Innovation — académie européenne des patients pour l'innovation thérapeutique

HTA

Health Technology Assessment — évaluation des technologies de santé

IVDR

In Vitro Diagnostic Regulation — règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

MDR

Medical Device Regulation — règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux

ObsRO

Observer-Reported Outcome — résultat rapporté par un observateur

PED

Patient Experience Data — données d'expérience patient

PRO

Patient-Reported Outcome — résultat rapporté par le patient

SaMD

Software as a Medical Device — logiciel en tant que dispositif médical

Un sigle vous manque ? Écrivez-nous, on le clarifie.